奉节县市场监督管理局

关于药品经营企业执业药师“挂证”

问题的告知书

各药品经营企业：

为加强药品经营质量管理，保障公众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，现就执业药师“挂证”问题告知如下：

一、“挂证”行为界定

执业药师“挂证”是指执业药师本人不在岗履职，仅将《执业药师注册证》挂靠在药品经营企业，以满足企业执业药师配备要求的违规行为。具体情形包括但不限于：在药品经营企业注册后，实际未在该企业从事药品经营质量管理工作；虽在企业注册，但长期不在岗，无法履行执业药师职责等。

二、“挂证”行为危害

1.影响药品质量安全：执业药师承担着药品质量管理、处方审核等重要职责。“挂证”导致企业在药品经营过程中缺乏专业人员指导，无法有效把控药品采购、储存、销售等环节质量，增加药品质量安全隐患，严重威胁公众用药安全。

2.破坏市场公平竞争：部分企业通过“挂证”获取虚假资质，降低经营成本，以不正当手段参与市场竞争，破坏了公平有序的市场环境，损害了合法经营企业的利益。

三、相关法律责任

1.企业责任：若发现药品经营企业存在执业药师“挂证”行为，将按照《中华人民共和国药品管理法》等法律法规，认定该企业违反药品经营质量管理规范，责令限期整改，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品经营许可证。

2.执业药师责任：对“挂证”的执业药师，撤销其《执业药师注册证》，在全国执业药师注册管理信息系统进行记录，并予以公示；在不良信息记录撤销前，不得再次注册执业。构成犯罪的，依法追究刑事责任。

四、自查自纠要求

全县所有药品零售连锁企业门店、单体药店对照《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等相关规定开展自查，对未按规定配备执业药师和相关药学技术人员、执业药师不能在岗履职、不凭处方销售处方药、未经执业药师审方销售处方药等问题，于2025年12月31日前采取切实有效措施积极主动进行整改。凡存在“挂证”、不能在岗服务的执业药师，应立即改正或于2025年12月31日前主动申请注销《执业药师注册证》。注销后，相关药店必须同步完成《药品经营许可证》人员变更，确保执业药师在岗履职。

五、监督检查安排

自2026年1月1日起，我局将常态化组织开展监督检查，通过明察暗访、突击检查、电子考勤、处方审核记录核查等方式，对全县药品经营企业执业药师配备及履职情况进行全面检查。对检查中发现的“挂证”行为，将依法严肃查处，绝不姑息迁就。同时，鼓励广大群众积极举报药品经营企业执业药师“挂证”线索，举报电话：12315，023-56556021。

保障公众用药安全是药品经营企业的首要责任。各药品经营企业要充分认识执业药师“挂证”行为的危害性，严格按照法律法规要求，切实落实主体责任，规范经营行为。希望各企业能够积极配合，共同维护我县药品经营市场的健康有序发展。

奉节县市场监督管理局

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